純化水微生物限度檢測規程

為配合《中國藥典》2015版的施行和通用標準，我公司研發生產了玻璃材質的無菌檢查薄膜過濾器，*使用要求，既可以做除菌藥檢試驗，又可以微生物限度檢查，同時作為開放與封閉兩用式使用的濾器，很好的規避了客戶需要購買多套濾器才可以完整一整套試驗操作的缺點。

咱們現在來系統的分析下，微生物薄膜過濾器在使用時的檢測規程

首先就封閉式操作指導做出說明：

如果客戶需要做封閉操作時，將濾頭玻璃筒頂部上安裝好密封橡膠片，再擰緊底部圓螺母，蓋上濾頭頂部可開啟的蓋，在濾頭頂部橡膠濾蓋插入空氣過濾器，就可以

操作要點：

1.整個操作過程在凈化臺內進行，潔凈度為100級。

2.按照說明書使用方法安裝，滅菌后，備用。

3.濾頭固定座和橡膠套均需滅菌后，備用。

4.供試品用滅菌溶劑溶解后，吸入滅菌注射器內，穿刺橡膠片，注入濾器玻璃筒內。

5.供試品溶液被減壓抽干后，將每個濾頭下端的閥門關閉，然后從濾頭頂部密封橡膠片處刺入裝有培養基的滅菌注射器，注入培養基至濾頭玻璃筒內。

6.連同儀器底座置培養箱內培養。

同樣，開放式操作也需注意相關操作規程：

1.整個操作過程在凈化臺內進行，潔凈度為100級。

2.使用方法安裝為開放式，滅菌后，備用。

3.把已抽干供試品溶液的濾頭，擰松底部圓螺母，卸開濾頭，用滅菌鑷子，取出濾膜，菌面朝上貼于培養基平板上，置培養箱內培養，做微生物限度檢查，或投入培養基管內，做無菌檢查。